近期,，衛(wèi)生部,、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布的《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）正式實(shí)施,，對獻(xiàn)血者健康檢查等具體事項(xiàng)作了規(guī)定,，為一般血站開展無償獻(xiàn)血工作提供技術(shù)指導(dǎo),，現(xiàn)將有關(guān)問題解讀如下：

    一,、新版《要求》發(fā)布的背景是什么,？

    《獻(xiàn)血法》自1998年實(shí)施以來,，為配合無償獻(xiàn)血工作的開展,，2001年,，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布了《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2001）?！东I(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2001）的實(shí)施,，對于保障獻(xiàn)血者和受血者健康發(fā)揮了重要作用。十幾年來,，我國無償獻(xiàn)血工作發(fā)生了巨大的變化,，獻(xiàn)血人群不斷擴(kuò)大，技術(shù),、規(guī)范不斷更新,，社會對無償獻(xiàn)血工作的要求不斷提高。因此,，有必要對《要求》的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂,，使無償獻(xiàn)血工作與社會發(fā)展需要相適應(yīng)。

    北京市紅十字血液中心為《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）起草單位,，從2008年9月開始對2001版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2001）進(jìn)行修訂,。新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）的修訂始終堅(jiān)持“以人為本,、確保血液安全、尊重科學(xué)發(fā)展,、密切結(jié)合實(shí)際,、堅(jiān)持操作可行、參考國際標(biāo)準(zhǔn),、與國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致,、廣泛征求意見”的原則，充分考慮了我國人群的生理狀況,，并充分結(jié)合我國國情,，參考了相關(guān)國家、地區(qū)的規(guī)定,。北京市紅十字血液中心按照相關(guān)指導(dǎo)原則和修訂程序,，修訂工作經(jīng)過多次修訂專題會議、血液標(biāo)準(zhǔn)委員會評審會議,、有關(guān)條款專項(xiàng)調(diào)研及專家咨詢會議,，并在全國征求意見，根據(jù)反饋意見進(jìn)行研討,、修訂有關(guān)內(nèi)容,。2011年11月30日，新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）經(jīng)由國家技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)后正式發(fā)布,，于2012年7月1日實(shí)施,。

    新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）將選擇安全的獻(xiàn)血者、維護(hù)獻(xiàn)血者的健康作為核心理念,，制定了嚴(yán)格的獻(xiàn)血評估程序,，在保障血液安全、充足的同時,，維護(hù)獻(xiàn)血者和受血者的健康,。新版標(biāo)準(zhǔn)的修訂符合我國無償獻(xiàn)血工作發(fā)展的需要，為無償獻(xiàn)血的發(fā)展提供了更加科學(xué)的政策和技術(shù)環(huán)境,作為獻(xiàn)血者選擇的基本標(biāo)準(zhǔn),，將指導(dǎo)血站開展獻(xiàn)血者篩選和咨詢工作,。

    二、新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）相對于2001版主要作了哪些調(diào)整,？

    新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）是我國對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查最新的國家標(biāo)準(zhǔn),，對獻(xiàn)血者知情同意、健康征詢,、一般檢查,、獻(xiàn)血前后血液檢測以及獻(xiàn)血量及獻(xiàn)血間隔等內(nèi)容作了詳細(xì)規(guī)定。與2001版相比,，新版《要求》細(xì)化了獻(xiàn)血者健康檢查的內(nèi)容,，調(diào)整了內(nèi)容的結(jié)構(gòu)，增加了強(qiáng)制性條款,，修改了部分標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,，主要技術(shù)變化如下：

    1．調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，增加目次,、引用文件,、獻(xiàn)血者知情同意，刪除原附錄C,；

    2．調(diào)整規(guī)范性技術(shù)條款的章節(jié)結(jié)構(gòu),；調(diào)整免疫接種后獻(xiàn)血的有關(guān)條款，按疫苗生產(chǎn)工藝分類管理,；

    3．調(diào)整強(qiáng)制性條款,，除原有的獻(xiàn)血前檢測、獻(xiàn)血量和獻(xiàn)血間隔,、捐獻(xiàn)血液的檢測要求外,，增加獻(xiàn)血者知情同意；

    4．增加獻(xiàn)血者有關(guān)生活經(jīng)歷和旅行經(jīng)歷的健康征詢,；

    5．刪除獻(xiàn)血后血液檢測有關(guān)檢測方法,、檢測標(biāo)志物等內(nèi)容；

    6．調(diào)整獻(xiàn)血年齡,、獻(xiàn)血量,、血色素標(biāo)準(zhǔn)、單采血小板采集標(biāo)準(zhǔn)和獻(xiàn)血間隔,；

    7．修訂眼科疾患,、同性戀以及免疫接種后獻(xiàn)血的有關(guān)條款；

    8．修訂附錄A獻(xiàn)血者知情同意及健康征詢表有關(guān)內(nèi)容,；

    9．訂附錄B獻(xiàn)血前血液檢測和獻(xiàn)血記錄有關(guān)內(nèi)容,。

    三、新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）是否對我國獻(xiàn)血年齡作出了新規(guī)定,？

    新版《要求》7.1項(xiàng)規(guī)定“國家提倡獻(xiàn)血年齡為18～55周歲,；既往無獻(xiàn)血反應(yīng)、符合健康檢查要求的多次獻(xiàn)血者主動要求再次獻(xiàn)血的,，年齡可延長至60周歲,。”《獻(xiàn)血法》第二條第二款規(guī)定“國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血”?！?獻(xiàn)血法>釋義》提出,，“18周歲是我國法定的完全行為能力人的年齡界限，無償獻(xiàn)血是公民自愿的行為,，需要具備完全行為能力人來決定,，本法規(guī)定18周歲為無償獻(xiàn)血的最低年齡,，與我國其它法律規(guī)定一致”，“考慮到我國公民的體質(zhì)狀況和各地的作法,，法律規(guī)定55周歲為無償獻(xiàn)血的終止年齡,。但法律規(guī)定的終止獻(xiàn)血年齡，只是法律的一般規(guī)定,，并不是超過終止年齡的不允許獻(xiàn)血,。”可見，我國《獻(xiàn)血法》對獻(xiàn)血年齡上限的規(guī)定并非強(qiáng)制性條款,，新版《要求》將獻(xiàn)血年齡延長至60周歲的規(guī)定是與《獻(xiàn)血法》相一致的,，并沒有超出《獻(xiàn)血法》對獻(xiàn)血年齡的要求。

    新版《要求》對獻(xiàn)血年齡的延長進(jìn)行明確規(guī)定,，既是出于獻(xiàn)血者身體健康的考慮,，又是為了滿足部分長期、固定獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血愿望,。近年,，在我國無償獻(xiàn)血工作實(shí)踐中，各地超過55周歲的定期獻(xiàn)血者提出再次獻(xiàn)血的屢有出現(xiàn),，他們都熱心無償獻(xiàn)血公益事業(yè),，奉獻(xiàn)愛心拯救生命。

    年輕人是我國獻(xiàn)血人群的主力軍,，50歲以上的獻(xiàn)血人群僅占很小一部分,，超過55歲的獻(xiàn)血者人數(shù)則更少。因此,，新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）對獻(xiàn)血年齡的規(guī)定不會顯著增加我國無償獻(xiàn)血者人次數(shù),，獲得充足、安全的血液仍需要更多健康適齡公民參加獻(xiàn)血,。

    四,、新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）對獻(xiàn)血間隔期的調(diào)整依據(jù)是什么？

    和其他國家和我國香港,、臺灣,、澳門等地區(qū)相比，我國的獻(xiàn)血間隔期設(shè)置相對偏長,。新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）將單采血小板獻(xiàn)血間隔由原來的不少于4周調(diào)整為不少于2周,，但不大于24次每年，特殊需要,，由醫(yī)生批準(zhǔn),，最短間隔不得少于1周；將全血獻(xiàn)血后與單采血小板獻(xiàn)血間隔由原來的不少于6個月調(diào)整為不少于3個月；對兩次全血捐獻(xiàn)間隔仍沿用《獻(xiàn)血法》第九條的規(guī)定,，為不得少于6個月,。

    新版《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）對單采血小板獻(xiàn)血間隔的調(diào)整遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)的原則，借鑒了其他國家及我國港臺地區(qū)已經(jīng)成熟的,、經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn),，同時結(jié)合我國實(shí)際情況，兼顧獻(xiàn)血安全和無償獻(xiàn)血發(fā)展需要,，符合我國國情。

    五,、其他國家和地區(qū)獻(xiàn)血年齡及獻(xiàn)血間隔資料

    相關(guān)資料：《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB 18467-2011）