2016年6月15日至17日，我院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室舉辦了藥物臨床試驗及倫理知識培訓(xùn),，此次培訓(xùn)的任務(wù)是學(xué)習(xí)近期國家相關(guān)法律法規(guī),，開展藥物臨床試驗中常見問題的原因剖析及對策探索，旨在提高我院藥物臨床試驗的管理水平和研究能力,。

此次培訓(xùn)主要邀請到機構(gòu)副主任兼機構(gòu)辦公室主任鄔衛(wèi)東,、機構(gòu)辦公室副主任藥劑科主任謝娟、黨辦主任倫理委員會委員李云,、機構(gòu)秘書詢證醫(yī)學(xué)科副科長羅蕾,、倫理委員會秘書聶玉潔等5位專家就 “藥物及醫(yī)療器械臨床試驗最新法律法規(guī)的解讀”、“《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》解讀與比較”,、“藥物臨床試驗倫理審查中存在的問題和思考”,、“藥物臨床試驗質(zhì)控中存在的問題與解決方法”、“倫理委員會國際認(rèn)證的啟示”等5個方面的內(nèi)容,，結(jié)合我院藥物臨床試驗特別是醫(yī)療器械和試劑試驗情況以及復(fù)核要求進(jìn)行深入解讀,。

全院21個專業(yè)科室相關(guān)人員參加了培訓(xùn)，10個即將參加復(fù)核的專業(yè)更加關(guān)注這此培訓(xùn),，積極安排人員參加學(xué)習(xí),，中場休息時多位PI還互相交換試驗過程的經(jīng)驗，并與輔助科室的負(fù)責(zé)人就如何更好地開展試驗交換了意見,。

本次培訓(xùn)共有336人次參加,，126人通過了結(jié)業(yè)考試。

藥物臨床試驗辦公室